Votre chemin vers la conformité
Bienvenue chez LOK Amérique du Nord!
Fondée en 2005, LOK Amérique du Nord est une société dont le siège social est situé dans la région métropolitaine de Montréal, au cœur de l’environnement des sciences de la vie.
Nos clients nationaux et internationaux se tournent vers nous afin d’obtenir une gamme complète de services pour leurs instruments médicaux, que ce soit pour l’élaboration de contrôles de conception, la gestion de la qualité, l’identification, la gestion des risques, la vérification et validation de logiciels ou l’approbation pour la mise en marché. Nous réunissons des experts dynamiques, aux profils diversifiés, compétents et alliant des connaissances juridiques et techniques dans tous les secteurs pertinents.
Notre connaissance des exigences en matière de gestion de la qualité nous a permis de créer des solutions uniques et personnalisées pour les entreprises qui participent au Programme d’Audit Unique pour des Matériaux Médicaux (PAUMM/MDSAP), notamment pour celles qui visent à minimiser les délais vers la mise en marché au Canada.
Nos services
Comprendre les requis de Santé Canada et de la FDA en vue de développer les stratégies réglementaires
Identifier, analyser, tester les informations pour définir les mesures de gestion des risques
Comprendre les besoins en assurance qualité et bâtir des solutions adaptées aux besoins présents et futurs
Trouver le bon partenaire peut être la différence entre le succès et l’échec
Établir des liens et préparer le cadre contractuel par rapport aux essais expérimentaux
Élaborer, évaluer et valider les logiciels de fabrication et gestion de la qualité ainsi que la sécurité
A propos de nous
Nous sommes dédiés à nos clients
Pour les clients
Notre première priorité est d’offrir à nos clients un service de qualité supérieur.
Notre équipe
Chez LOK Amérique du Nord
Nous travaillons constamment à créer un environnement de travail où l’innovation est encouragée et où le talent peut atteindre son plein potentiel.
Valeurs et mission
La différence LOK Amérique du Nord
LOK Amérique du Nord offre un point de contact unique. Celui-ci permet de répondre à la majorité des questions et besoins de manufacturiers désirant voir croître leur présence au Canada et aux États-Unis.
L’écosystème LOK
Découvrez nos collaborateurs!
Contacts
2025, rue Michelin, Laval, Québec H7L 5B7, Canada
+1 450 781 1578